岗位职责：

1、负责质量管理工作，贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规；

2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况；

3、负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准；

4、负责各类质量记录、资料的存档工作，保证各项的完整性、准确性；

5、负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告；

6、负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。

任职要求：

1、本科及以上学历；

2、有从事医疗器械质量管理体系(熟悉ISO 13485)工作的实际工作经验；

3、已取得医疗器械质量管理内审员证书；

4、有医疗取证体系审查、质量审核等工作经历优先；

5、具备一定的组织、沟通和协调能力。