岗位主要职责：

一、文件体系：负责组织制定、修订、培训和监督设备体系文件和相关管理制度；

二、设备运行管理：负责编制设备预防性维护计划，并监督设备运行状况；参与生产设备故障调差、分析和处理；

三、设备验证：负责生产车间设备验证方案起草及组织人员实施验证；

四、固定资产及工程项目管理：负责组织固定资产选型、采购、安装、改造；负责组织工程项目、技改项目的立项、方案制定、采购、实施和验收工作；

五、备品备件：负责设备的专用备件采购与报账；

  其他日常工作：负责落实部门领导安排的其他工作。

岗位任职资格及其他要求：

1、***专科以上学历，生物、制药工程或机械设备相关专业；

2、3年以上制药企业设备管理工作经验，熟悉注射剂工艺流程和设备者优先；

3、具备设备验证经验者优先；

4、具备GMP管理体系相关知识，熟悉制药企业公用工程（水电汽）管路工艺流向；

5、熟练运用AutoCAD、Office等软件；

  能吃苦耐劳，有良好的沟通、组织能力和协作、服务意识。