职位要求：1.  大学本科及以上学历，材料、高分子、机械设计、医药、生物、化学、等相关专业；2.  1~2年以上医疗器械行业质量管理经验；3.  具有较强的分析能力，能从根源解决质量问题，会CAPA、8D分析法等；4.  熟悉ISO13485、GMP体系要求，熟悉相关的医疗法规知识；5.  熟悉各种检测设备的操作，能够独立编制设备操作规程；6.  具有较强的组织、沟通与协调能力。工作职责：1.  负责形成产品质量控制文件，并组织培训；2.  组织、策划并实施特殊工艺过程的确认工作；3.  负责日常生产过程中现场质量问题处理；4.  负责日常质量数据的统计与分析，并做出相应措施；5.  组织、策划并实施产品上市后的周期性风险分析评价工作；6.  参与产品开发过程中的风险分析及评价；7.  参与建立产品标准，形成适当的性能评价方法，并组织、策划、实施产品性能验证工作；8.  参与供应商的审核；9.  及时完成上级交代的其他工作。