1、领导和管理多中心临床试验、项目研究团队及相关事宜，包括中心筛选、项目启动、受试者招募、数据收集、药物管理及报告；

2、领导I/II/III期临床试验或多中心试验，确保临床试验在预算范围内，按照SOP、FDA/NMPA法规及ICH/GCP指导原则按时完成；

3、在研究中心管理和研究中心人员培训中提供专业指导及监管，以确保临床试验按照方案及法规执行；

4、临床研究全过程的质量控制，项目的进度管理及研究者的沟通协调，报告、文件管理等；5、制定合理的风险控制计划、规避试验过程中可能产生的风险，负责试验中项目预算、管理临床试验物资；

6、管理多项研究以及CRO公司执行临床研究中的监管，包括临床服务、数据管理、统计服务及中心实验室服务；

7、管理项目成员，包括内部和外部CRA等；

8、协助研究方案、研究计划、研究报告、研究者手册及相关材料（如IND、NDA）撰写；

9、负责组织多中心研究者会议；

10、起草临床监管计划和监管项目团队在试验过程中执行该监管计划；

11、解决研究中心人员及CRO公司提出的问题。

岗位要求：

1、本科及以上学历，临床、医药类相关专业；

2、6年以上临床运营相关岗位经验；3年以上临床项目管理经验；有管理国际多中心临床研究的经验；

3、精通临床试验实施、监查及管理，ICH/GCP， 中国临床研究涉及的相关法规、临床研究相关的SOP

4、有良好的英文听说读写能力，能够与外资供应商，国外中心研究者顺畅沟通，流畅阅读和起草项目相关的英文资料和文件。

5、具有管理及监管能力；良好的沟通及人际交往能力，注重细节；具有较强的解决问题能力及决策能力，能够融入团队、奉献团队；接受项目要求的出差;   

                                                                6、较强的解决问题能力和应急预案管理能力。