Responsibilities
1. 参与、领导细胞产品质量控制的开发和优化;
2. 组织、领导细胞质量控制和偏差评估,并按照评估的结果设计工艺优化方案;
3.制定实验方案,清晰、准确完成实验记录和实验报告,进行数据整理、分析和汇报;
4. 与研发,生产等小组合作进行工艺的放大及转移;
5. 起草细胞质控相关文件(如批生产质量检验,SOP等)
Qualifications
1.具有生物工程专业或具有免疫学、细胞生物学、医学、药学等相关专业背景,硕士以上(3年以上相关领域工作经历)
2.具有GMP/GLP相关经验优先;
3.熟悉GMP微生物学质量控制要求;
4. 具备流式细胞仪检测检测工作经验者优先
5.有干细胞、免疫细胞及抗肿瘤硏究的工作经验者优先
6.较强的英文文献阅读能力及良好的数据分析能力
7.责任心强,工作认真严谨,有较强学习能力及团队合作精神