岗位职责:
1.负责有源医疗器械IEC 60601-1及其并列标准和专用标准、体外诊断设备IEC 61010-1及其专用标准的检测项目的检测方案策划,指导测试工程师完成标准测试;
2.根据最终测试数据出具检测报告;
3.研究有源医疗器械的国际标准进展,推动公司有源医疗器械国际标准检测能力完善;
4.为市场推广和销售提供必要的技术支持。
任职要求:
1.1-3年医疗器械外资检测机构检测经验,掌握IEC 60601-1、IEC 61010-1标准体系以及相关测试和相关检测报告编写经验;
2.熟悉医疗器械的风险分析,例如IEC 60601-1、IEC 61010-1涉及的医疗器械风险分析;
3.英文读写流利,阅读外文标准和编制英文报告无障碍;
4.良好的团队合作精神以及良好的抗压能力。