职责描述：

1、负责组建新产品转移项目组，制定项目转移计划并组织实施；

2、根据产品转移需要，参与产品工艺开发和放大工作，结合工艺产业化要求，对产品在中试批、注册批阶段的工艺、标准等提出完善建议并跟进实施，确保新产品从研发到生产的顺利转移；

3、组织和管理产品技术转移相关活动。与相关部门（包括研发、生产、质量、工程、采购等）沟通，明确各部门在产品转移中的职责，并进行及时的信息交换；

4、负责组织与产品转移相关的技术培训，确保新产品向大生产转移的顺利实施；

5、指导生产车间编写或回顾相关的SOP以及生产核心技术文件和报告，包括生产批记录、工艺验证和风险分析文件等；

6、组织完成新品申报涉及到的工厂部分的技术资料；

7、协助QA部门实施与产品、工艺相关的偏差调查，同时作为所负责产品的工艺专家，协助生产车间完成相关的认证、审计工作；

8、公司安排的其它工作。

任职要求：

1、教育背景：本科及以上学历，药学、制药工程相关专业；

2、工作经历：3年以上制药企业工作经验，其中1年以上技术转移项目工作经验、研发管理经验优先；

3、必备知识＆技能：具备丰富的制剂技术转移经验，主持过制剂技术转移项目，熟悉从研发到生产的基本流程，熟悉药品研发的理念，熟悉注册法规和GMP法规；

4、基本素质：有很好的职业道德观，能够承受较强的工作压力，有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力。

工作时间：8：30-17:30 周末双休 

薪酬福利：底薪+项目奖金，五险一金、节日礼金、生日礼金、餐饮补贴、免费接驳班车、年度体检、员工团建活动、专业培训、内部讲师奖励、补充商业险附带子女补充医疗、专业培训、餐饮补贴、园区人才公寓、园区内免费停车。