1. 参与水针新车间建设，配合项目进度完成URS、DQ、IQ、PQ、风险评估等文件；

2. 负责起草本车间相关的SOP，参与生产工艺规程的编写,并制定车间技术文件；

3. 起草并执行验证文件，完成设备验证、工艺验证、清洁验证工作；

4. 负责建立和完善车间的生产文件，负责车间验证文件和生产记录的编写和整理，并对产量、质量、生产过程中出现的异常进行汇总分析，提出解决方案；

5. 按规范的技术转移要求，完成处方工艺的放大与注册批生产。

6. 公司目前处于筹建阶段，前期主要负责配合水针车间深化设计和相关设备选型/起草车间相关的SOP和记录/参与设计审核和确认/ 起草各类风险评估报告等工作。

任职要求：

1. ***本科及以上学历，药学、药剂学、制药工程及相关专业；

2. 3年以上注射制剂（小容量注射剂）生产工作经验，1年以上生产管理经验；

3. 了解国内外GMP的相关要求及标注；

4. 有车间或药厂筹建或大型改造经验者优先；有参与FDA或欧盟CGMP认证及迎检经验者优先；有成功推行精益生产项目者优先；

5. 公司目前处于筹建期，为广州市联瑞制药有限公司拟招聘岗位，工作地点：广州市-南沙区-万顷沙同发路（珠江啤酒厂对面）。